Dans le lexique PharmaliZr, vous trouverez les définitions des termes :
Ce lexique vous aidera à mieux comprendre le fonctionnement de PharmaliZr et à optimiser son utilisation. Une question ? contacter notre équipe de support.
protocole qui autorise des applications différentes à communiquer entre elles en utilisant un ensemble de règles définies. PharmaliZr propose une API RestFull qui vous permet l'interopérabilité avec votre Système d’Information Hospitalier (SIH).
scanner sans fil qui permet de lire les codes-barres, y compris les Datamatrix. La douchette Zebra DS2278-SR est compatible avec PharmaliZr et peut être utilisée pour scanner les médicaments lors des opérations de sérialisation.
marché public de distribution de logiciels proposé par la Centrale d'Achat de l'Informatique Hospitalière (CAIH). Il donne la possibilité aux établissements de santé d'accéder à plus de 400 solutions logicielles négociées aux meilleures conditions. PharmaliZr fait partie du [catalogue ELODI](https://www.caih-sante.org/solution-multiediteurs-elodi).
système de design développé par Google, qui permet de créer des interfaces graphiques simples, intuitives et réactives. PharmaliZr utilise le Material Design V2 pour offrir une expérience utilisateur optimale.
modèle de distribution de logiciels qui implique que l'utilisateur installe le logiciel sur son propre serveur ou son propre environnement informatique. PharmaliZr peut être déployé en mode On-Premise pour les établissements qui le souhaitent.
(logiciel en tant que service) : service basé sur le cloud qui donne l'accès à des applications via internet, sans avoir à les installer sur l'ordinateur de l'utilisateur. PharmaliZr est un logiciel SaaS qui offre une solution clé en main pour la traçabilité des médicaments.
centrale d’achat publique qui propose aux acheteurs publics des produits et des services dans divers domaines. Pharmalizr fait partie des solutions logicielles sélectionnées par l’UGAP pour la sérialisation des médicaments.
messages générés par le système de vérification lorsque le contrôle ou la désactivation d'un médicament échoue ou présente une anomalie. Les alertes doivent être traitées par les utilisateurs ou par les autorités compétentes selon les cas.
accord donné à un laboratoire pharmaceutique pour la commercialisation d'un médicament dans un ou plusieurs pays. Elle est délivrée par les autorités nationales compétentes (ANSM) ou par l’Agence européenne des médicaments (EMA). L’AMM atteste que le médicament respecte les normes de qualité, d’efficacité et de sécurité, avec un rapport bénéfice-risque favorable. L’autorisation est valable pour une durée de 5 ans. Elle peut ensuite être renouvelée, modifiée ou suspendue selon les cas.
code-barre bidimensionnel qui contient l'identifiant unique du médicament. Le code DataMatrix doit être scanné lors des différentes étapes du circuit du médicament.
action qui consiste à rendre inutilisable l'identifiant unique d'un médicament, en le marquant comme "désactivé" dans le système de vérification. La désactivation est effectuée lors de la dispense du médicament au patient ou lors de sa destruction.
cette directive prévient l’entrée de médicaments falsifiés dans la chaîne d’approvisionnement. Elle impose notamment d'utiliser un identifiant unique et un dispositif antieffraction sur chaque boîte de médicament et de mettre en place un système de vérification des médicaments au niveau national et européen.
système qui garantit que la boîte de médicament (emballage extérieur) n'a pas été ouverte ou manipulée. Le dispositif antieffraction est vérifié de manière visuelle avant la dispense du médicament au patient.
organisation européenne qui représente les acteurs de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, responsable du développement et de la maintenance du système européen de vérification des médicaments (EMVS).
système européen de vérification des médicaments. Il garantit l'authenticité des produits pharmaceutiques et prévient l'entrée dans la chaîne d'approvisionnement légale des médicaments falsifiés.
organisation française chargée de mettre en œuvre et gérer le système de vérification des médicaments en France, en conformité avec la Directive européenne 2011/62.
coopération entre plusieurs établissements publics de santé d’un même territoire. Les GHT mettent en place un système de traçabilité des médicaments conforme à la réglementation européenne.
code unique qui est apposé sur chaque boîte de médicament. Il contient les informations concernant le produit, le lot, la date de péremption et le numéro de série.
organisation nationale chargée de mettre en œuvre et de gérer le système national de vérification des médicaments dans chaque pays membre de l'Union européenne.
système national de vérification des médicaments. Il est relié au centre européen et permet aux pharmaciens de vérifier et de désactiver les médicaments conformément à la loi.
pharmacie chargée de la gestion, de l'approvisionnement, de la dispensation et de l'information sur les médicaments dans un établissement de santé. La PUI assure la traçabilité des médicaments depuis leur réception jusqu'à la dispense au patient.
statut temporaire d'une boîte de médicament sérialisée dont l’identifiant unique n’a pas pu être vérifié ou désactivé correctement lors d’une opération de scan. La boîte est alors mise de côté, en attendant que le problème soit résolu ou que le produit soit renvoyé au fabricant. La quarantaine évite que le médicament ne soit dispensé au patient ou détruit sans avoir été authentifié.
processus qui attribue un identifiant unique à chaque boîte de médicament, qui est ensuite imprimé sous forme de code DataMatrix sur l’emballage. La sérialisation garantit la traçabilité et l’authenticité des médicaments.
action qui consiste à scanner le code DataMatrix d'un médicament et à le comparer avec les données stockées dans le système de vérification. La vérification permet de s'assurer que le médicament n'est pas falsifié ou périmé.
Le lexique PharmaliZr est mis à jour régulièrement pour prendre en compte les évolutions du secteur pharmaceutique et de la législation. N’hésitez pas à le consulter et nous faire part de vos suggestions.
Si vous souhaitez en savoir plus sur l’application PharmaliZr et ses fonctionnalités, vous pouvez nous contacter en ligne. Nous serons ravis de vous répondre et de vous accompagner dans votre démarche de sérialisation des médicaments.
